我国中药质量概况二中成药

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我国有中成药品种多种,剂型从传统的丸、散、膏、丹发展到现代的片剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等,临床应用范围广泛。年,《中华人民共和国中医药法》的颁布实施,使中医药事业发展又迎来了重要机遇。中成药由于直接应用于临床,其质量直接关系到临床有效性和安全性,而中成药的生产又涉及药材原料、辅料、生产工艺及包装等环节,因此,影响中成药质量与安全的因素众多。为更好地保障人民用药安全、有效,国家药品监管部门已持续十几年开展药品评价抽验工作,以期对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。评价抽验采用标准检验与探索性研究相结合的方式开展。标准检验是检验部门根据国家药品标准对药品进行的全项目检验,是药品质量评价的基础,也是行政监管的法律依据。探索性研究通常以问题为导向,以排查质量风险为目标,重点


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